一、合規標準
中國藥典 2025 版四部通則:1105 微生物計數法、1106 非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查
滿(mǎn)足制藥行業(yè)GMP 潔凈車(chē)間、審計追蹤、數據完整性要求
適配薄膜過(guò)濾法,檢測結果可用于 SC 認證、CNAS 評審、出廠(chǎng)檢驗
二、主流品牌對比

進(jìn)口品牌(默克 / 賽多利斯)
優(yōu)勢:精度高、穩定性強;短板:價(jià)格高、耗材貴、售后周期長(cháng)
國產(chǎn)普通簡(jiǎn)易款
優(yōu)勢:低價(jià);短板:負壓不穩、易破膜、密封差、不耐高溫滅菌、易交叉污染
恩計微生物限度檢查儀(核心優(yōu)勢)
一體式內置無(wú)油靜音真空泵,無(wú)需外接泵,超凈臺擺放更簡(jiǎn)潔
3/6 聯(lián)獨立控制,單路開(kāi)關(guān),靈活滿(mǎn)足單樣 / 多樣品檢測
整機304 鏡面不銹鋼,可 121℃高壓滅菌,耐腐蝕、易清潔
硅膠密封,負壓穩定不漏液,濾膜破損率極低
濾杯快拆設計,無(wú)死角清洗,避免交叉污染
通用0.22μm/0.45μm 藥典濾膜,耗材成本低
三、核心參數
| 項目 | 參數 |
|---|---|
| 執行標準 | 藥典 1105/1106、GMP 規范 |
| 檢測原理 | 薄膜過(guò)濾負壓抽濾法 |
| 泵源 | 內置無(wú)油靜音隔膜泵 |
| 通道數 | 3 聯(lián) / 6 聯(lián)獨立控制 |
| 機身材質(zhì) | 304 不銹鋼 |
| 濾杯材質(zhì) | PP/PC |
| 滅菌方式 | 121℃高壓濕熱滅菌 |
| 適用場(chǎng)景 | 藥品、食品、化妝品、純化水、無(wú)菌檢測 |
四、選購要點(diǎn)
必須符合藥典 1105/1106,支持薄膜過(guò)濾法
優(yōu)先一體機內置泵,減少管路,降低污染風(fēng)險
多聯(lián)獨立控制,使用更靈活、檢測效率更高
材質(zhì)可高溫滅菌、易清潔,杜絕交叉污染
負壓穩定、密封可靠,不堵膜、不漏液
操作適配超凈臺,滿(mǎn)足 GMP 無(wú)菌操作流程

五、場(chǎng)景精準選型
藥企 GMP 車(chē)間 / 無(wú)菌制劑檢測:6 聯(lián)智能高配款
食品 / 日化企業(yè) / 第三方實(shí)驗室:6 聯(lián)標準通用款
高校教學(xué) / 小型研發(fā) / 小批量抽檢:3 聯(lián)經(jīng)濟實(shí)用款







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